7月4日，记者从湘江新区得悉，园区内长沙都正生物科技股份有限公司(以下简称都正生物)自主研制的氧化三甲胺(TMAO)测定试剂盒，日前成功获批医疗器械注册证。这也是我国首款体外检测人血浆TMAO浓度的IVD(体外确诊产品)试剂盒。
氧化三甲胺是一种小分子物质，主要由饮食中肉类、鱼类和奶制品等中的胆碱、肉碱经肠道微生物代谢后产生，经肾脏进行分泌。国内外研讨标明血浆中TMAO的水平增高与人体多种缓慢疾病的产生展开密切相关。
中南大学临床药理研讨所教授、都正生物创始人欧阳冬生和记者说，由其团队牵头展开的多中心临床研讨证明TMAO的血浆浓度能反映出肾小球滤过率功用，可作为肾功用前期损害的新式预警生物标志物，在点评肾脏功用、监测肾脏相关疾病等方面有重要的临床运用价值。
此前行业界TMAO相关试剂盒大多数都用在动物或科学研讨。欧阳冬生团队研制的TMAO测定试剂盒选用液相色谱-串联质谱法，结合了色谱技能的高别离才能和质谱技能的高选择性，可直接在医学确诊中供人体运用，能精确在体外定量检测人血浆中TMAO的浓度，适用于体检人群及心血管疾病、代谢性疾病及缓慢肾病患者的监测，可用于健康危险评价、疾病预警、辅佐确诊、个体化医治与保健等范畴。一起，试剂盒简略易操作，在收到样本后24小时内能出成果。
到现在，团队成功建立了我国健康人群的TMAO基线，形成了国内榜首、全球第二的TMAO专利集群。为给TMAO相关研讨供给数据支撑和资源，团队还安排建立了湖南大数据交易所仅有挂牌上架的医疗数据类TMAO标准化数据库。
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